Indústria Farmacêutica, Farmoquímica, Indústria de Cosméticos e Veterinária
Saiba mais...
Por que validar?
• Evitar que erros de planilha levem à produção ou liberação de produtos que comprometam a saúde dos consumidores;
• Garantir que apenas pessoal devidamente autorizado acesse informações consideradas críticas;
• Evitar adulteração de informações;
• Atender às exigências regulatórias e contratuais.
E o que é validar?
Segundo a Organização Mundial de Saúde, validação é o “Ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, operação ou sistema realmente conduza aos resultados esperados.”
Temos, portanto, que atestar que a planilha eletrônica conduz aos resultados esperados. Para tanto é necessário gerar a documentação necessária e suficiente para comprovar que a planilha cumpre com o seu uso pretendido.
No Brasil a validação é um item obrigatório para as empresas do segmento farmacêutico (Regulamentado pelas RDCs 17/2010 e 69/2014), cosmético (RDC 48/2013) e produção de saneantes (RDC 47/2013).
Muitas empresas também precisam atender a requisitos de clientes e de agências regulatórias estrangeiras como o FDA (Food and Drug Administration – USA) e EMA (European Medicines Agency). Créditos: Edilson Soledade (Blog: Planilha confiável)
Tire suas dúvidas...
Após essa explanação sobre validação de planilhas, temos a certeza que você entendeu a importância de ter planilhas validadas na sua empresa. Caso ocorra o interesse de contratar nossos serviços entre em contato conosco, será um prazer atendê-lo.
Dornellas Consultoria - Direitos reservados
