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Indústria Farmacêutica, Farmoquímica, Indústria de Cosméticos e Veterinária

Assuntos regulatórios

 

         

 

            Assuntos regulatórios

            O que podemos fazer pela sua empresa...

Validação de planilhas

Validação analítica

  • Avaliação de DMF para troca de fabricante IFA/API e relatório técnico comparativo.
  • Revisão do pacote de validação analítica: RDC166/2017 , IN4/2014, RDC53/2015 e RDC31/2010.
  • Treinamento de avaliação de pacote de validação analítica personalizado in company.
  • GAP Analíse de validação com sugestão de Plano de Remediação personalizado.
  • Elaboração de suporte técnico analítico para suporte de registro.

Procedimentos operacionais

Treinamento

Saiba mais...

 

Assuntos regulatórios tem sido umas das grandes dificuldades das empresas, que se trata dentre outras coisas do registro de produtos em órgãos como a ANVISA, MAPA e demais agências reguladoras.

Área de atuação
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  • Validação de Planilhas
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  • Assuntos regulatórios

Assuntos regulatórios

   

  • Avaliação de DMF para troca de fabricante IFA/API e relatório técnico comparativo.
  • Revisão do pacote de validação analítica: RDC166/2017 , IN4/2014, RDC53/2015 e RDC31/2010.
  • Treinamento de avaliação de pacote de validação analítica personalizado in company.
  • GAP Analíse de validação com sugestão de Plano de Remediação personalizado.
  • Elaboração de suporte técnico analítico para suporte de registro.

Registro dos produtos...   

 

Devido a grande burocracia existente nessa área, muitas empresas não conseguem alcançar seus objetivos, devido às regras, prazos, constantes mudanças na legislação ne expertise necessário para seu entendimento. 

Dornellas Consultoria ascende com o objetivo de minimizar o contato da empresa com essa burocracia, tornando simples a rotina que na falta de consistência técnica pode causar indeferimento do processo ou exigências extensas.

A venda de produtos como medicamentos e cosméticos deve ser legalizada e atualizada periodicamente e seu registro deve ser realizado em órgãos específicos, é essencial nesse momento poder contar com uma consultoria especializada é dar mais velocidade e consistência nas atividades de sua empresa. 

Somos a melhor opção de consultoria de qualidade...

 

Temos ampla experiência no mercado, não somente nas graduações necessárias, mas também nas experiências adquiridas nos anos de atuação. A consultoria pode ajuda a agilizar todo o processo, contando com nossa expertise a chance de erro na obtenção de certificações e regularizações é quase nula, uma vez que somos especializados em alcançar resultados dentro do prazo. Talvez essa seja umas das grandes vantagens de contratar uma consultoria: acelerar a regulação e não atrasar o lançamento da sua empresa ou produto no mercado. Quando o cliente contrata nossos serviços, pode contar com tempo de regulação menor e a certeza de que seu produto chegará ao mercado em tempo hábil e sem esbarrar na burocracia e na complexidade que envolve os processos. 

Como você pode perceber ao longo da nossa dissertação sobre o assunto, contratar uma consultoria especializada traz para sua empresa muitas vantagens para os registros. Caso queira saber mais sobre nosso trabalho, entre em contato conosco, teremos o prazer de ajuda-lo!

 

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