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VALIDAÇÃO DE MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS

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Objetivo: Apresentar, discutir e fornecer a visão de que a validação garante através de comprovação documental e de resultados de testes, que um processo é confiável e resulta em um produto de alta qualidade, obtendo a evidência documentada que atesta, que um processo específico produzirá um produto que cumpra com as especificações pré-definidas e características de qualidade.

 

A quem se destina: Gerentes, Coordenadores, Supervisores e Analistas da área de Controle da Qualidade Microbiológico nas indústrias farmacêuticas, veterinárias e cosméticas cujas atividades devem abranger conhecimentos em verificação e validação de métodos analíticos, assim como elaboração de documentos para apresentar durante as inspeções do órgão regulador. 

 

Metodologia: Exposição oral de conceitos, estudos de casos e definições gerais voltadas à demanda atual de mercado. As aulas são teórico-expositivas com discussões e interações que agregam o conhecimento e complementam as informações dadas em sala. Será enviado ao aluno por e-mail uma apostila de apoio para que possa acompanhar a aula e fazer as devidas observações.

 

Certificado: Ao final do curso o aluno recebe um certificado de conclusão do curso com a carga horária e conteúdo. 

   Conteúdo programático:  

 

  • Boas Práticas de Laboratório
  • Calibração e Qualificação de Equipamentos
  • Preparo e controle de qualidade de meios de cultura
  • Manutenção de culturas microbiológicas
  • Layout do laboratório
  • Treinamento do pessoal
  • Interpretação de resultados
  • Protocolo e Relatório de Validação
  • Preparação do inóculo
  • Neutralização
  • Validação do método de Contagem Microbiológica
  • Validação do método de pesquisa de patógenos
  • Recuperação microbiana por filtração de membrana p- teste de esterilidade
  • Validação de métodos alternativos

Carga horária: 8 Horas

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