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ENSAIOS DE DISSOLUÇÃO

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Objetivo: Apresentar, discutir e fornecer conceitos para condução e realização dos testes de Dissolução e Perfil de Dissolução de acordo com as exigências da RDC 31/2010 da ANVISA, bem como resoluções relacionadas e interpretação de resultados.

 

A quem se destina: Gerentes, gestores e corpo técnico das áreas de Controle da Qualidade e Desenvolvimento Analítico atuantes nas indústrias farmacêuticas, cujas atividades devem abranger conhecimentos em Ensaios de Dissolução: Desenvolvimento, Validação e Controle de Qualidade. 

 

Metodologia: Exposição oral de conceitos, estudos de casos e definições gerais voltadas à demanda atual de mercado. As aulas são teórico-expositivas com discussões e interações que agregam o conhecimento e complementam as informações dadas em sala. Será enviado ao aluno por e-mail uma apostila de apoio para que possa acompanhar a aula e fazer as devidas observações.

 

Certificado: Ao final do curso o aluno recebe um certificado de conclusão do curso com a carga horária e conteúdo. 

   Conteúdo programático:  

 

  • Introdução: O que é Dissolução?
  • Importância do Teste de Dissolução. 
  • Determinação da Solubilidade de fármacos.
  • Fatores que influenciam a Dissolução.
  • Equipamentos e Qualificação.
  • Perfil de Dissolução.
  • Comparação de perfis de dissolução.
  • Desenvolvimento e Validação de Métodos de Dissolução.
  • Interpretação dos resultados dos testes de dissolução.
  • Discussão sobre critérios de aceitação. 
  • Estudos de casos.

Carga horária: 8 ou 16 Horas

 

 

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